|
Наименование товара
|
Декстрометорфана гидробромид
|
|
КАС
КАС №.
|
6700-34-1
|
Внешняя упаковка
|
25КГ
25кг/барабан
|
|
Дата производства
|
2017.06.11
|
Срок годности
|
2020.06.10
|
|
Стандарт принят
|
USP38/EP8
USP38/EP8
|
|
Элементы анализа
|
Технические характеристики
|
Полученные результаты
|
|
Внешний вид
|
Практически белый кристалл или кристаллический порошок.
|
Белый кристаллический порошок
|
|
ИК-Фурье
|
Спектр образца соответствует спектру эталонного стандарта.
|
Соответствует
|
|
УФ
|
≤3,0%,
Не более чем 3.0% разница RS(на безводной основе)
|
2.7%
2.7%
|
|
Бромидный тест
|
Желто-белый осадок
|
Соответствует
|
|
А
Удельное вращение А
|
1.8вес/об 25°C325нм≤1,0%,
1.8б/в в воде:Разница не более 1,0% от RS
|
0.4%
0.4%
|
|
Б
Удельное вращение B
|
2.0%б/о(0.1М)20ºC589нм+28°C+30°C,
2.0%в/о в 0,1 М HCL: +28от ºC до +30 ºC при 589 нм и 20 ºC(на безводной основе)
|
+28.4ºС
+28.4ºС
|
|
Ясность решения
|
5.0%б/о
5.0%б/об в спирте:Прозрачный и бесцветный
|
Соответствует
|
|
PH
PH
|
5.2-6.5
5.2-6.5(1 в 100 водный раствор)
|
5.7
5.7
|
|
Кислотность или щелочность
|
0.01М≤0,4 мл
Расходуется не более 0,4 мл 0,01 М HCL.
|
0.30мл
0.30мл
|
|
Вода(по КФ-титрованию)
|
4.0%-5.5%
4.0%-5.5%
|
4.9%
4.9%
|
|
А,Б,С,Д
примеси А,Б,С,Д
|
А,Б,С,Д≤0,5%
Для каждой из примесей А,Б,С,Д, не более 0.5%
|
А,Б,С,Д;
Примеси А,Б,С,Д; Не обнаружен.
|
|
А,Б,С,Д
примеси А,Б,С,Д
|
А,Б,С,Д0,25%≤1
Среди примесей А,Б,С,D не более чем на единицу больше 0.25%
|
0
0
|
|
Для каждой из неуказанных примесей
|
≤0,1,%
не более 0,10%
|
<0.05%
<0.05%
|
|
Всего примесей
|
≤1,0%
не более чем 1.0%
|
<0.05%
<0.05%
|
|
Остаток при зажигании
|
0.1%
Не более чем 0.1%
|
0.08%
0.08%
|
|
Н.Н.
Н,N-диметиланилин
|
0.001%
Не более чем 0.001%
|
Соответствует
|
|
Фенольные соединения
|
Сине-зеленый цвет не развивается.
|
Соответствует
|
|
А-ВЭЖХ
Анализ А (методом ВЭЖХ)
|
98.0%~102,0%,
98.0%~102,0%(на безводной основе)
|
99.9%
99.9%
|
|
Б-
Анализ Б(путем титрования)
|
99.0%~101,0%,
99.0%~101,0%(на безводной основе)
|
99.2%
99.2%
|
|
Метанол
|
≤3000ppm
≤3000ppm
|
Н.Д.
|
|
Толуол
|
≤890ppm
≤890ppm
|
5.8частей на миллион
5.8частей на миллион
|
|
Ацетон
|
≤5000 частей на миллион
≤5000 частей на миллион
|
Соответствует
Соответствует
|
|
Место хранения
|
,
Консервировать в плотных контейнерах;защищен от света
|
Соответствует
|
|
Вывод
|
Квалифицированный
|
