Габапентин API USP39
наименование товара: Габапентин
Синонимы:НЕЙРОНТИН;ГАБАПЕНТИН;ГАБАПЕНТИН;ГИДРОХЛОРИД;ГАБАПЕНТИН;ГОЭ-3450;(1-АМИНОМЕТИЛ-ЦИКЛОГЕКСИЛ)-УКСУСНАЯ КИСЛОТА;
1-(АМИНОМЕТИЛ)ЦИКЛОгексАНУКСУСНАЯ КИСЛОТА;АКОС 92109
КАС: 60142-96-3
МФ: C9H17NO2
МВт: 171.24
ЭИНЕКС: 262-076-3
Химические свойства: Белое кристаллическое твердое вещество
Использование: Аминокислота, структурно родственная γ-аминомасляной кислоте. (ГАБА), предназначен для преодоления гематоэнцефалического барьера. Используется как противосудорожное средство. антипсихотик, 5HT2A антагонист. выборочный H1- антагонист рецепторов. Для лечения синдрома беспокойных ног у взрослых. (СБН) и постгерпетическая невралгия (ПНН).
Габапентин (ГПН), продается, среди прочего, под торговой маркой Neurontin, это лекарство, используемое для лечения эпилепсии, нейропатическая боль, приливы, и синдром беспокойных ног. При эпилепсии его можно использовать у пациентов с парциальными припадками.. Рекомендуется в качестве одного из ряда препаратов первой линии для лечения нейропатической боли при диабетической нейропатии., постгерпетическая невралгия, и центральная нейропатическая боль. А 2017 обзор его использования при диабетической нейропатии и постгерпетической невралгии показал, что около 15% людей имеют значимую выгоду.
Габапентин / Нейронтин USP39 Химические испытания фармацевтических материалов (Сертификат подлинности) :
|
Тестовые задания
Элементы анализа
|
Стандарт
Технические характеристики
|
Результат
Полученные результаты
|
|
появление
|
белый кристаллический порошок
|
белый кристаллический порошок
|
|
идентификация
|
ИК-спектр должен соответствовать CRS
ВЭЖХ-RT должна соответствовать CRS.
|
соответствовать
соответствовать
|
|
PH
|
6.5-8.0
|
7.2
|
|
вода
|
не более чем 0.5%
|
0.0%
|
|
оставаться при зажигании
|
не более чем 0.1%
|
0.0%
|
|
тяжелые металлы
|
не более чем 0.02%
|
меньше, чем 0.002%
|
|
примесь А
|
не более чем 0.1%
|
<0.02%
|
|
примесь Б
|
не более чем 0.06%
|
<0.02%
|
|
примесь Е
|
не более чем 0.1%
|
<0.02%
|
|
примеси CDMA
|
не более чем 0.1%
|
<0.02%
|
|
Макс. индивидуальная неизвестная примесь
|
не более чем 0.1%
|
<0.03%
|
|
примесь Д
|
не более чем 0.1%
|
<0.02%
|
|
примесь CAI
|
не более чем 0.1%
|
<0.02%
|
|
Макс. индивидуальная неизвестная примесь
|
не более чем 0.1%
|
<0.02%
|
|
общая примесь
|
не более чем 0.5%
|
0.0%
|
|
метанол
|
не более 3000ppm
|
55частей на миллион
|
|
изопропанол
|
не более 5000ppm
|
52частей на миллион
|
|
метиленхлорид
|
не более 600ppm
|
Н.Д.
|
|
толуол
|
не более 890ppm
|
Н.Д.
|
|
анализ
|
98.0%~102,0%
|
99.4%
|
|
Вывод
Вывод
|
Квалифицированный
Квалифицированный
|
