Прегабалин Лирика Фарма Ингредиент Заменитель габапентина Противосудорожное противоэпилептическое Поставщик химикатов
Прегабалин чистый порошок, API Лирики
наименование товара: Прегабалин
Синонимы: Лирика, 3(С)-(АМИНОМЕТИЛ)-5-МЕТИЛГЕКСАНОВАЯ КИСЛОТА;(3С)-3-(АМИНОМЕТИЛ)-5-МЕТИЛГЕКСАНОВАЯ КИСЛОТА;ПРЕГАБАЛИН;Прегаблин;3-(Аминометил)-5-метилгексановая кислота;ПРЕДНИЗОЛОНАТРИЙФОСФАТ;(р)-Прегабалин;(С)-Прегабалин
КАС: 148553-50-8
МФ: C8H17NO2
МВт: 159.23
ЭИНЕКС: 200-659-6
Химические свойства Не совсем белое твердое вещество
Температура плавления 194-196°С
Использует новые противоэпилептические препараты.
Использование и синтез прегабалина
Противоэпилептические друзы и терапевтические препараты при невропатической боли. Прегабалин – новый
противоэпилептический препарат, имеющий структуру γ-аминомасляной кислоты по своей молекулярной структуре, который оказывает противосудорожное действие, и успешно разработан компанией Pfizer для лечения периферической невропатической боли., или адъювантное лечение парциальных припадков.
В декабре 2008, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) утвержденный прегабалин (торговое название”Лирика”) для лечения диабетической периферической нейропатической боли (ДПН) и постгерпетическая невралгия (ПНН)которые являются наиболее распространенными нейропатическими болями.
Нейропатическая боль является одним из наиболее сложных для лечения хронических болевых синдромов. , тупая боль,сжигание, покалывание как основной признак, есть много стимулов невралгии, диабет,инфекции (такие как опоясывающий герпес), рак и СПИД, так далее. может вызывать неврологическую боль, в Европе около 3% населения страдают от пытки невралгией.
Использует S-энантиомер прегабалина. Аналог ГАМК, используемый в качестве противосудорожного средства.. Анксиолитический анальгетик, используемый для лечения периферической нейропатической боли и фибромиалгии..
Применение Прегабалин — противосудорожный препарат, применяемый при нейропатической боли., в качестве дополнительной терапии при парциальных припадках, и при генерализованном тревожном расстройстве. Он был разработан как более мощный преемник габапентина..
Прегабалин / Химические испытания материалов Lyrica Pharma (Сертификат подлинности) :
|
Наименование товара
|
Прегабалин
|
|
КАС
КАС №.
|
148553-50-8
|
Внешняя упаковка
|
25КГ
25КГ
|
|
Дата производства
|
2016.6
|
Срок годности
|
2019.5
|
|
Стандарт принят
|
Стандарт предприятия
|
|
Элементы анализа
|
Технические характеристики
|
Полученные результаты
|
|
вид
|
Белый или почти белый порошок
|
соответствует
|
|
Удостоверение личности
|
ИРВЭЖК
ИК и ВЭЖХ
|
соответствует
|
|
Убыток от высыхания
|
≤0,5%
≤0,5%
|
0.2%
0.2%
|
|
Удельное вращение
|
+10°~+12°
+10°~+12°
|
+10.77°
+10.77°
|
|
Остаток при прокаливании
|
≤0,1%
≤0,1%
|
0.08%
0.08%
|
|
Тяжелые металлы
|
≤20 частей на миллион
≤20 частей на миллион
|
соответствует
|
|
С
примесь С
|
≤0,1%
≤0,1%
|
соответствует
|
|
Любая примесь
|
≤0,1%
≤0,1%
|
0.044%
0.044%
|
|
Общая примесь
|
≤1,0%
≤1,0%
|
0.14%
0.14%
|
|
анализ(ВЭЖХ)
|
98%-101%
98%-101%
|
99.6%
99.6%
|
|
Р-(ВЭЖХ)
R-изомер
|
≤0,15%
≤0,15%
|
0.033%
0.033%
|
|
()
Бромидный оттенок(Титрометрия)
|
≤500 частей на миллион
≤500 частей на миллион
|
26частей на миллион
26частей на миллион
|
|
Спирт этиловый
|
≤5000 частей на миллион
≤5000 частей на миллион
|
соответствует
|
|
Изопропиловый спирт
|
≤5000 частей на миллион
≤5000 частей на миллион
|
142частей на миллион
142частей на миллион
|
|
≤5000 частей на миллион
≤5000 частей на миллион
|
соответствует
|
|
≤60 частей на миллион
≤60 частей на миллион
|
соответствует
|
|
Вывод
|
Квалифицированный
|
